Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma

Vânia Hungria(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Paweł Robak(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Marek Hus(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Vera Zherebtsova(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Christopher Wård(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), P. Joy Ho(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Ana Carolina Ribas de Almeida(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Roman Hájek(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Kihyun Kım(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Sebastian Grosicki(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Hanlon Sia(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Adam Bryant(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Marcelo Pitombeira de Lacerda(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Gracia Martínez(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Anna Sureda Balarí(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Irwindeep Sandhu(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Claudio Cerchione(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Peter Ganly(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Meletios Α. Dimopoulos(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Chengcheng Fu(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Mamta Garg(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Al‐Ola Abdallah(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Albert Oriol(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Moshe E. Gatt(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Michèle Cavo(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Robert M. Rifkin(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Tomoaki Fujisaki(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Michał Mielnik(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Nick Pirooz(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Astrid McKeown(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Simon McNamara(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Xiangdong Zhou(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Maureen Nichols(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Eric Lewis(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Rachel Rogers(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Hena Baig(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Lydia Eccersley(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Sumita Roy–Ghanta(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), Joanna Opalińska(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo), María-Victoria Mateos(Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
New England Journal of Medicine
June 1, 2024
10.1056/nejmoa2405090
Cited by 156

Abstract

BACKGROUND: Belantamab mafodotin had single-agent activity in patients with relapsed or refractory multiple myeloma, a finding that supports further evaluation of the agent in combination with standard-care therapies. METHODS: In this phase 3, open-label, randomized trial, we evaluated belantamab mafodotin, bortezomib, and dexamethasone (BVd), as compared with daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd), in patients who had progression of multiple myeloma after at least one line of therapy. The primary end point was progression-free survival. Key secondary end points were overall survival, response duration, and minimal residual disease (MRD)-negative status. RESULTS: In total, 494 patients were randomly assigned to receive BVd (243 patients) or DVd (251 patients). At a median follow-up of 28.2 months (range, 0.1 to 40.0), median progression-free survival was 36.6 months (95% confidence interval [CI], 28.4 to not reached) in the BVd group and 13.4 months (95% CI, 11.1 to 17.5) in the DVd group (hazard ratio for disease progression or death, 0.41; 95% CI, 0.31 to 0.53; P<0.001). Overall survival at 18 months was 84% in the BVd group and 73% in the DVd group. An analysis of the restricted mean response duration favored BVd over DVd (P<0.001). A complete response or better plus MRD-negative status occurred in 25% of the patients in the BVd group and 10% of those in the DVd group. Grade 3 or higher adverse events occurred in 95% of the patients in the BVd group and 78% of those in the DVd group. Ocular events were more common in the BVd group than in the DVd group (79% vs. 29%); such events were managed with dose modifications, and events of worsening visual acuity mostly resolved. CONCLUSIONS: As compared with DVd therapy, BVd therapy conferred a significant benefit with respect to progression-free survival among patients who had relapsed or refractory multiple myeloma after at least one line of therapy. Most patients had grade 3 or higher adverse events. (Funded by GSK; DREAMM-7 ClinicalTrials.gov number, NCT04246047; EudraCT number, 2018-003993-29.).

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