Implementation of a Brazilian Cardioprotective Nutritional (BALANCE) Program for improvement on quality of diet and secondary prevention of cardiovascular events: A randomized, multicenter trial
Bernardete Weber(Hospital do Coração), Ângela Cristine Bersch-Ferreira, Camila Ragne Torreglosa(Universidade de São Paulo), Aline Marcadenti, Enilda S. Lara, Jacqueline T. da Silva, Rosana Perim Costa, Renato Hideo Nakagawa Santos, Otávio Berwanger, Rosa Bosquetti, Raira Pagano, Luis G.S. Mota, Juliana Dantas de Oliveira, Rafael Marques Soares, Andrea Galante, Suzana Araujo da Silva, Fernando G. Zampieri, Cristiane Kovacs(Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia), Fernanda C. Amparo(Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia), Priscila Moreira(Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia), Renata A. da Silva(Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia), Karina Gama dos Santos(Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia), Aline S. Monteiro(Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia), Catharina C.J. Paiva(Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia), Daniel Magnoni(Universidade Federal de Viçosa), Annie Seixas Bello Moreira(Hospital Universitário Pedro Ernesto), Daniela Peçanha(Hospital Universitário Pedro Ernesto), Karina C.S. Missias(Hospital Universitário Pedro Ernesto), Lais S. de Paula(Hospital Universitário Pedro Ernesto), Deborah Marotto(Hospital Universitário Pedro Ernesto), P.A.R.S. Souza(Instituto Nacional de Cardiologia), Patrícia Regina Thomé Martins(Instituto Nacional de Cardiologia), Elisa Maia dos Santos(Instituto Nacional de Cardiologia), Michelle R. Santos(Universidade Federal de Sergipe), Luisa P. Silva(Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos), Rosileide S. Torres(Instituto Nacional de Cardiologia), Socorro Nazaré Araújo Almeida Barbosa(Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais), Priscila Matos de Pinho Costa(Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais), Suzi H.A. de Araujo(Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais), Adriana O.L. Veríssimo(Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais), Aldair S. Guterres(Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais), Andrea F.R. Cardoso(Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais), Moacyr Magno Palmeira(Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais), Bruno Rafael Batista de Ataíde(Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais), Lilian P.S. Costa(Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais), Helyde Albuquerque Marinho(Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia), Celme B.P. de Araújo(Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia), Helen M.S. Carvalho(Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia), Rebecca O. Maquiné(Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia), Alessandra C. Caiado(Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia), Cristina Matos(Universidade do Vale do Itajaí), Claiza Barretta(Universidade do Vale do Itajaí), Clarice Maria Specht(Universidade Federal do Tocantins), Mihaela Onofrei(Universidade do Vale do Itajaí), Renata Torres Abib(Universidade Federal de Pelotas), Lúcia Rota Borges(Universidade Federal de Pelotas), Eduardo Gehling Bertoldi(Universidade Federal de Pelotas), Aline Longo(Universidade Federal de Pelotas), Bruna Luiza Paulina Ribas(Universidade Federal de Pelotas), Fernanda Vighi Dobke(Universidade Federal de Pelotas), Alessandra Doumid Borges Pretto(Universidade Federal de Pelotas), Nathalia Perleberg Bachettini(Universidade Federal de Pelotas), Alexandre de Abreu Gastaud(Universidade Federal de Pelotas), Rodrigo Necchi(Universidade Federal de Pelotas), Gabriela Corrêa Souza(Hospital de Clínicas de Porto Alegre), Priccila Zuchinali(Hospital de Clínicas de Porto Alegre), Bianca M. Fracasso(Hospital de Clínicas de Porto Alegre), Sara Bobadra(Hospital de Clínicas de Porto Alegre), Tamirys D. Sangali(Hospital de Clínicas de Porto Alegre), Joyce Y. Y. Salamoni(Hospital de Clínicas de Porto Alegre), Luíza M. Garlini(Hospital de Clínicas de Porto Alegre), Gabriela S. Shirmann(Universidade da Região da Campanha), Mónica Santos(Universidade da Região da Campanha), Vera M.S. Bortonili(Universidade da Região da Campanha), Cristiano P. dos Santos(Universidade da Região da Campanha), Guilherme Cassão Marques Bragança(Universidade Federal de Viçosa), Cíntia L. Ambrózio(Universidade da Região da Campanha), Susi B. e Lima(Universidade da Região da Campanha), J.T. Schiavini(Universidade da Região da Campanha), Alechandra S. Napparo(Universidade da Região da Campanha), Jorge L. Boemo(Universidade da Região da Campanha), Francisca Eugênia Zaina Nagano(Universidade Federal de Viçosa), Paulo V.G. Modanese(Hospital de Clínicas Universidade Federal do Paraná), Natália Machado da Cunha(Hospital de Clínicas Universidade Federal do Paraná), Caroline Frehner(Hospital de Clínicas Universidade Federal do Paraná), Lannay F. da Silva(Hospital de Clínicas Universidade Federal do Paraná), Franciane Silvana Formentini(Hospital de Clínicas Universidade Federal do Paraná), María Elena Ramos(Hospital Universitario Rey Juan Carlos), Salvador S. Ramos(Sustainability Institute), Marilia C.S. Lucas(Hospital Universitario Rey Juan Carlos), Bruna Machado(Hospital Universitario Rey Juan Carlos), Karen Brasil Ruschel(Hospital Universitario Rey Juan Carlos), Jâniffer R. Beiersdorf(Hospital Universitario Rey Juan Carlos), Cristine E. Nunes(Universidade Federal do Tocantins), Rafael Rech(Hospital Universitario Rey Juan Carlos), Mônica Damiani(Hospital Universitario Rey Juan Carlos), Marina de Carvalho Berbigier(Hospital Universitario Rey Juan Carlos), Soraia Poloni(Fundação Universitária de Cardiologia), Izabele Vian(Fundação Universitária de Cardiologia), Diana S. Russo(Fundação Universitária de Cardiologia), Juliane Araújo Rodrigues(Fundação Universitária de Cardiologia), Maria Antonieta Moraes(Universidade Federal do Tocantins), Laura Maggi da Costa(Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos), Mirena Boklis(Fundação Universitária de Cardiologia), Raquel Milani El Kik(Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul), Elaine F. Adorne(Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul), Joise M. Teixeira(Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul), Eduardo P. Trescastro(Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul), Fernanda L. Chiesa(Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul), Cristina T. Telles(Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul), Livia Pellegrini(Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul), Luisa F. Reis(Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul), Roberta G.M. Cardoso(Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul), Vera Elizabeth Closs(Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul), Naoel H. Feres(Universidade Federal de Mato Grosso), Nilma F. da Silva(Universidade Federal de Mato Grosso), Neyla E. Silva(Universidade Federal de Mato Grosso), Eliane Said Dutra(Universidade Federal de Mato Grosso), Marina Ito(Hospital Universitário de Brasília), Mariana E.P. Lima(Hospital Universitário de Brasília), Ana P.P.F. Carvalho(Instituto de Gastroenterologia de Goiânia), Maria I.S. Taboada(Instituto de Gastroenterologia de Goiânia), Malaine Morais Alves Machado(Instituto de Gastroenterologia de Goiânia), Marta M. David(Hospital Universitário de Santa Maria), Délcio G.S. Júnior(Hospital Universitário de Santa Maria), Camila Dourado(Universidade de São Paulo), Vanessa C.F.O. Fagundes(Universidade Federal de Viçosa), Rose Mary Uehara(Hospital Universitário de Santa Maria), Sandramara Sasso(Hospital Universitário de Santa Maria), Jaqueline S.O. Vieira(Hospital Universitário de Santa Maria), Bianca A.S. de Oliveira(Hospital Universitário de Santa Maria), Juliana Lopes Pereira(Hospital Universitário de Santa Maria), Isa Galvão Rodrigues(Universidade Federal de Pernambuco), Cláudia Porto Sabino Pinho(Universidade Federal de Pernambuco), Antônio Carlos Sobral Sousa(Hospital São Lucas da PUCRS), Andreza Santos Almeida(Hospital São Lucas da PUCRS), Monique Tavares de Jesus(Hospital São Lucas da PUCRS), Glauber B. da Silva(Hospital São Lucas da PUCRS), Luciana Vieira Sousa Alves(Hospital São Lucas da PUCRS), Viviane O.G. Nascimento(Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão), Sabrina A. Vieira(Hospital São Lucas da PUCRS), Amanda Gonçalves Lopes Coura(Hospital Universitário Onofre Lopes), Clenise F. Dantas(Hospital Universitário Onofre Lopes), Neuma M.F.S. Leda(Hospital Universitário Onofre Lopes), Auriene L. Medeiros(Hospital Universitário Onofre Lopes), Ana C.L. Andrade(Hospital Universitário Onofre Lopes), Josilene Maria Ferreira Pinheiro(Hospital Universitário Oswaldo Cruz), Luana R.M. Lima(Hospital Universitário Oswaldo Cruz), Letícia S. Sabino(Hospital Universitário Oswaldo Cruz), Camila V.S. Souza(Hospital Universitário Oswaldo Cruz), Sandra Mary Lima Vasconcelos(Universidade Federal de Alagoas), Francisco A. Costa(Universidade Federal de Alagoas), Raphaela Costa Ferreira(Universidade Federal de Alagoas), Isadora B. Cardoso(Universidade Federal de Alagoas), Laís Nanci Pereira Navarro(Universidade Federal de Alagoas), Rosielle B. Ferreira(Universidade Federal de Alagoas), André Eduardo da Silva Júnior(Universidade Federal de Alagoas), Maria Bárbara Galdino-Silva(Universidade Federal de Alagoas), Karine Maria Moreira Almeida(Universidade Federal de Alagoas), Andreza M. Penafort(Universidade de Fortaleza), Ana Paula O. de Queirós(Universidade de Fortaleza), Geysa Maria Nogueira Farias(Universidade de Fortaleza), Daniele M.O. Carlos(Hospital de Messejana), Cíntia G.N.C. Cordeiro(Hospital de Messejana), Valdiana B. Vasconcelos(Hospital de Messejana), Edite M.V.M. C. de Araújo(Hospital de Messejana), Viviane Sahade(Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos), Carine S.A. Ribeiro(Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos), Givaldo A. Araújo(Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos), Luciana Brugiolo Gonçalves(Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos), Camile S. Teixeira(Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos), Lívia M.A.J. Silva(Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos), Laís B. da Costa(Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos), Tainah S. Souza(Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos), Sende O. de Jesus(Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos), Adriana Barros Luna(Universidade Federal de Sergipe), Bárbara Rafaela Santos da Rocha(Universidade Federal de Sergipe), Maria Augusta B. dos Santos(Universidade Federal de Sergipe), José Albuquerque de Figueiredo Neto(Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão), Luciana Pereira Pinto Dias(Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão), Rosângela C.A. Cantanhede(Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão), Jadson M. Morais(Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão), Rita Duarte(Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão), Elza C.B. Barbosa(Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão), Janaína Maiana Abreu Barbosa(Sustainability Institute), Rosângela Maria Lopes de Sousa(Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão), Alexsandro F. Santos(Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão), Adriana Fonseca Teixeira(Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão), Emílio Hideyuki Moriguchi(Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão), Neide Maria Bruscato(Universidade Federal de São Paulo), Josiele Kesties(Universidade Federal de São Paulo), Lilian Vivian(Universidade Federal de São Paulo), Waldemar de Carli(Universidade Federal de São Paulo), Marina Shumacher(Universidade Federal de São Paulo), Maria Cristina de Oliveira Izar(Universidade Federal de São Paulo), Marina T. Asoo(Sustainability Institute), Juliana T. Kato(Sustainability Institute), Celma M. Martins(Sustainability Institute), Valéria A. Machado(Universidade Federal de São Paulo), Célia R.O. Bittencourt(Universidade Federal de Viçosa), Thiago T. de Freitas(Sustainability Institute), Viviane A.R. Sant'Anna(Sustainability Institute), Julia do Carmo Machado kneipp Lopes(Sustainability Institute), Simone Cristina Pinto Matheus Fischer(Sustainability Institute), Sônia Lopes Pinto(Universidade Federal do Tocantins), Kellen C. Silva(Universidade Federal do Tocantins), Lúcia Helena Almeida Gratão(Universidade Federal do Tocantins), Luciana Carla Holzbach(Universidade Federal do Tocantins), Luciano Marcelo Backes(Hospital São Vicente de Paulo), Milena P. Rodrigues(Hospital São Vicente de Paulo), Keyla L.A.L. Deucher(Hospital São Vicente de Paulo), Maiara Cantarelli(Hospital São Vicente de Paulo), Vanessa Maria Bertoni(Hospital São Vicente de Paulo), Daniela Rampazzo(Hospital São Vicente de Paulo), Josefina Bressan(Universidade Federal de Viçosa), Helen Hermana Miranda Hermsdorff(Universidade Federal de Viçosa), Ana Paula Silva Caldas(Universidade Federal de Viçosa), Matheus Brum Felício(Universidade Federal de Viçosa), Camila R. Honório(Universidade Federal de Viçosa), Alessandra da Silva(Universidade Federal de Viçosa), Simone Raimondi de Souza(Instituto Nacional de Cardiologia), Priscila Aparecida Rodrigues(Instituto Nacional de Cardiologia), Tatiana M.X. de Meneses(Universidade Federal de Viçosa), Magali Kumbier(Universidade Federal do Rio Grande do Sul), Ana Luiza Oliveira Barreto(Universidade Federal do Rio Grande do Sul), Alexandre Biasi Cavalcanti
Cited by 51Open Access
Abstract
BACKGROUND: Appropriate dietary recommendations represent a key part of secondary prevention in cardiovascular disease (CVD). We evaluated the effectiveness of the implementation of a nutritional program on quality of diet, cardiovascular events, and death in patients with established CVD. METHODS: In this open-label, multicenter trial conducted in 35 sites in Brazil, we randomly assigned (1:1) patients aged 45 years or older to receive either the BALANCE Program (experimental group) or conventional nutrition advice (control group). The BALANCE Program included a unique nutritional education strategy to implement recommendations from guidelines, adapted to the use of affordable and regional foods. Adherence to diet was evaluated by the modified Alternative Healthy Eating Index. The primary end point was a composite of all-cause mortality, cardiovascular death, cardiac arrest, myocardial infarction, stroke, myocardial revascularization, amputation, or hospitalization for unstable angina. Secondary end points included biochemical and anthropometric data, and blood pressure levels. RESULTS: From March 5, 2013, to Abril 7, 2015, a total of 2534 eligible patients were randomly assigned to either the BALANCE Program group (n = 1,266) or the control group (n = 1,268) and were followed up for a median of 3.5 years. In total, 235 (9.3%) participants had been lost to follow-up. After 3 years of follow-up, mean modified Alternative Healthy Eating Index (scale 0-70) was only slightly higher in the BALANCE group versus the control group (26.2 ± 8.4 vs 24.7 ± 8.6, P < .01), mainly due to a 0.5-serving/d greater intake of fruits and of vegetables in the BALANCE group. Primary end point events occurred in 236 participants (18.8%) in the BALANCE group and in 207 participants (16.4%) in the control group (hazard ratio, 1.15; 95% CI 0.95-1.38; P = .15). Secondary end points did not differ between groups after follow-up. CONCLUSIONS: The BALANCE Program only slightly improved adherence to a healthy diet in patients with established CVD and had no significant effect on the incidence of cardiovascular events or death.
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