Comparative analysis of Denosumab and Zoledronic acid in advanced breast cancer patients receiving CDK4/6 inhibitors

Roberta Scafetta(Campus Bio Medico University Hospital), Marco Donato(Campus Bio Medico University Hospital), Chiara Gullotta(Campus Bio Medico University Hospital), Alessandra Guarino(Campus Bio Medico University Hospital), Cristina Fiore(Ospedale di Belcolle), L. Sisca(Campus Bio Medico University Hospital), Elena Speziale(Campus Bio Medico University Hospital), Raffaele Troiano(Campus Bio Medico University Hospital), Simone Foderaro(Università Campus Bio-Medico), V. Ricozzi(Campus Bio Medico University Hospital), Michele Iuliani(Campus Bio Medico University Hospital), Sonia Simonetti(Campus Bio Medico University Hospital), Silvia Cavaliere(Università Campus Bio-Medico), Alessio Cortellini(Università Campus Bio-Medico), Andrea Botticelli(Policlinico Umberto I), Simone Scagnoli(Policlinico Umberto I), Simona Pisegna(Policlinico Umberto I), Carmen Criscitiello(European Institute of Oncology), Rebecca Pedersini(Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia), Caterina Sposetti(Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori), Elisa Tiberi(Marche Polytechnic University), Giuliana D’Auria(Ospedale Sandro Pertini), Matteo Vergati(Ospedale Sandro Pertini), Marco Mazzotta(Ospedale Sandro Pertini), Roberta Caputo(Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico), Annarita Verrazzo(Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico), Maria Grazia Rossino(Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico), Federica Domati(Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena), Claudia Piombino(Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena), Francesca Sofia Di Lisa(Tumori Foundation), Lorena Filomeno(Tumori Foundation), Teresa Arcuri(Tumori Foundation), Federica Puce(Istituti Clinici Scientifici Maugeri), Federica Riva(Policlinico Umberto I), Michela Palleschi(Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori), Marianna Sirico(Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori), Marta Piras(Vita-Salute San Raffaele University), Luigia Stefania Stucci, Delia De Lisi(Ospedale Santa Chiara), Paolo Orsaria(Campus Bio Medico University Hospital), Edy Ippolito(Università Campus Bio-Medico), Sara Ramella(Università Campus Bio-Medico), Luca Visani(Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi), Niccolò Bertini(Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi), Ilaria Bonaparte(Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi), Stefania Gori(Ospedale Sacro Cuore Don Calabria), Luigi Rossi(Sapienza University of Rome), Icro Meattini(Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi), Barbara Tagliaferri(Istituti Clinici Scientifici Maugeri), Orazio Caffo(Ospedale Santa Chiara), Ilaria Portarena(Policlinico Tor Vergata), Azzurra Irelli(University of Teramo), Elisabetta Cretella(Ospedale di Bolzano), Camillo Porta, Giampaolo Bianchini(Vita-Salute San Raffaele University), Agnese Fabbri(Ospedale di Belcolle), Ugo De Giorgi(Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori), Patrizia Vici(Tumori Foundation), Angela Toss(Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena), Ornella Garrone(Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico), Michelino De Laurentiis(Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico), Federica Villa(Alessandro Manzoni Hospital), Rossana Berardi(Marche Polytechnic University), Mauro Minelli(Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata), Claudio Vernieri(Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori), Giuseppe Curigliano(European Institute of Oncology), Bruno Vincenzi(Università Campus Bio-Medico), Giuseppe Tonini(Università Campus Bio-Medico), Daniele Santini(Policlinico Umberto I), Francesco Pantano(Università Campus Bio-Medico)
The Breast
May 15, 2025
10.1016/j.breast.2025.104502
Cited by 4Open Access
Full Text

Abstract

A comparative analysis of Denosumab (DMAB) and Zoledronic Acid (ZA) was conducted in a real-world cohort of 864 patients with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer with bone metastases, who were undergoing CDK4/6 inhibitors plus endocrine therapy. We evaluated the time to first skeletal-related events (SREs), progression-free survival (PFS), and overall survival (OS). To adjust for confounding variables, we utilized propensity score matching (PSM) and inverse probability of treatment weighting (IPTW) methodologies. In the unadjusted cohort, ZA was associated with a longer time to first SRE compared to DMAB (HR = 0.77, 95 % CI: 0.61-0.98, p = 0.031). Similar results were obtained in both the PSM (HR = 0.69, 95 % CI: 0.52-0.92, p = 0.011) and IPTW cohorts (HR = 0.74, 95 % CI: 0.63-0.87, p < 0.001), with ZA-treated patients showing an extended time to first SRE compared to those treated with DMAB. No differences in PFS and OS were observed between the two cohorts.

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